前瑞奧 - 無錫市申瑞生物制品有限公司【官網】

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泌尿外科精準醫學新冠檢測系列體外診斷試劑臨床檢驗分析儀器

前瑞奧?

前列腺癌DNA損傷修復通路(DDR)基因檢測

產品介紹

● 前瑞奧重點針對前列腺癌人群
● 全面檢測DDR損傷修復通路基因的全外顯子區域及部分內含子（包括基因的點突變、插入、缺失）
● 一次檢測確定DDR基因狀態（體系或者胚系），評估PARP抑制劑療效，預測鉑類化療藥物的療效，以及提示腫瘤的遺傳易感風險

產品特性

● 檢測DDR信號通路中46個基因，覆蓋前列腺癌NCCN指南、中國前列腺癌基因檢測專家共識推薦檢測的相關基因
● 覆蓋DDR通路相關基因的全部外顯子及其上下游20bp區域
● 檢測組織或血液體系和胚系突變，涵蓋點突變、插入、缺失等
● 組織2000X，血液10000X，靈敏度可達0.5%，更加精準高效的檢測基因變異

適用人群

● 轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者(mCRPC)
● 局部進展(N1)、轉移性(M1)前列腺癌患者
● 具有前列腺導管內癌或前列腺導管腺癌病理學特征的前列腺癌患者
● 早發、有相關腫瘤家族史的患者

DDR基因通路

DDR通路基因變異發現于20%的mCRPC中，其中最常見的HRR是一條涉及多個步驟的復雜信號通路，包括BRCA1、BRCA2、ATM、CDK12等。臨床研究發現HRR基因存在有害突變時，對PARP抑制劑和破壞DNA藥物(鉑類化療)藥物應答可能更敏感。
FDA批準奧拉帕利（Olaparib）用于接受過恩扎盧胺/阿比特龍治療后疾病進展的攜帶有害或疑似有害胚系或體系同源重組修復（HRR）基因突變的mCRPC患者。

基因列表

ATM	ATR	BAP1	BARD1	BLM	BRCA1	BRCA2	BRIP1	CDK12	CHEK1
CHEK2	EPCAM	FAM175A	FANCA	FANCC	FANCD2	FANCE	FANCF	FANCG	FANCI
FANCL	GEN1	MDC1	MLH1	MSH2	MSH6	MRE11A	NBN	PALB2	PPP2R2A
PMS2	PARP1	POLD1	POLE	PTEN	RAD50	RAD51	RAD51B	RAD51C	RAD51D
RAD54L	RECQL4	SPOP	TP53	XRCC2	XRCC4

樣本要求及檢測周期

樣本類型	樣本要求	采樣要求	運輸方式	檢測周期
組織	組織切片10-15張，或蠟塊，或福爾馬林固定后新鮮前列腺癌組織	腫瘤細胞占比≥10%，切片厚度5μm新鮮組織≥50mg	常溫運輸	10個工作日
血液	10ml靜脈血	STRECK管采集保存	常溫運輸	10個工作日

備注：組織樣本檢測外周血對照意義
● 幫助區分腫瘤體系突變和胚系突變
● 提供胚系突變信息，揭示可遺傳的家族腫瘤風險

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